Decizia proiectării, implementării și certificării sistemului de management ISO 13485 reprezintă garanția furnizării de dispozitive medicale și servicii aferente de calitate.
Cui se adresează ISO 13485?
- Organizațiilor care fabrică dispozitive medicale pentru laboratoarele medicale
- Companiilor care produc componente medicale
- Companiilor care proiectează, fabrică și asamblează instrumente medicale pentru laboratoarele medicale.
Implementare ISO 13485 – beneficii:
- Satisfacerea cerințelor clienților, partenerilor de afaceri și a cerințelor legale
- Demonstrarea autorităților a respectării reglementărilor în vigoare
- Minimalizarea și ținerea sub control a riscurilor
- Prevenirea erorilor înainte de a le corecta
- Îmbunătățirea performanței.
