ISO 15189 furnizează cerințele pentru recunoașterea competenței laboratoarelor medicale.
Beneficiile implementării sistemului de management al calității pentru laboratoarele medicale
- Furnizează încredere în laboratoarele medicale
- Este condiție de participare la contractarea cu CNAS pentru furnizarea de servicii medicale de laborator.
În cadrul procesului de proiectare și implementare ISO 15189, ATVA SRL vă oferă asistență tehnică pentru:
- analiza serviciilor medicale
- proiectarea documentației (manual, politică, proceduri de sistem, de pre-examinare, de examinare, de post-examinare, instrucțiuni de lucru, formulare)
- instruirea personalului implicat cu cerințele ISO 15189
- implementarea sistemului ISO 15189
- asistență tehnică la realizarea încercărilor necesare pentru validarea metodelor și estimarea incertitudinii de măsurare
- audit intern pregătirea dosarului de acreditare pentru a fi depus la RENAR (doc. administrative și tehnice)
- asistență pentru pregătirea auditului de acreditare
- asistență în relația cu organismul de acreditare.
